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企業(yè)新聞藥政法規(guī)

創(chuàng)新藥HSK3486乳狀注射液獲批開展重癥監(jiān)護(hù)（ICU）期間鎮(zhèn)靜的Ⅲ期臨床試驗

2020年12月，海思科全資子公司四川海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》

2020-12-17

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阿斯利康Forxiga(達(dá)格列凈)日本獲批：全球首個治療心力衰竭的SGLT2抑制劑

阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，日本厚生勞動省（MHLW）已批準(zhǔn)SGLT2抑制劑Forxiga（中文商品名：安達(dá)唐，通用名：dapagliflozin，達(dá)格列凈）一個新的適應(yīng)癥，用于治療正接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理、伴和不伴2型糖尿?。═2D）、射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭（HFrEF）成人患者

2020-12-15

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國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)氟唑帕利膠囊上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氟唑帕利膠囊（商品名：艾瑞頤）上市

2020-12-15

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海思科醫(yī)藥集團(tuán)獲得“2020中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”等多項榮譽稱號

2020年11月27日-29日，2020’中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會在杭州國際博覽中心盛大召開

2020-12-05

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創(chuàng)新藥FTP-198片獲批開展臨床試驗

2020年12月，四川海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》

2020-12-02

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鹽酸普拉克索緩釋片獲得《藥品注冊證書》

2020年11月，海思科制藥（眉山）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸普拉克索緩釋片《藥品注冊證書》

2020-11-30

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Arikayce在歐盟獲批：首個治療MAC所致非結(jié)核分枝桿菌肺病藥物

Insmed是一家致力于改變嚴(yán)重和罕見疾病患者生活的全球生物制藥公司。近日，該公司宣布，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)Arikayce（阿米卡星脂質(zhì)體吸入懸液），用于治療選擇有限且無囊性纖維化的成人患者，治療由鳥型分枝桿菌（MAC）導(dǎo)致的非結(jié)核分枝桿菌（NTM）肺部感染

2020-11-16

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禮來4.4億美元引進(jìn)復(fù)星醫(yī)藥BCL-2抑制劑

10月29日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥已與禮來公司（Eli Lilly and Company）簽訂《許可協(xié)議》，授予禮來公司對復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥BCL-2抑制劑FCN-338在除中國大陸、香港及澳門地區(qū)之外的全球其它區(qū)域的獨家權(quán)益

2020-11-16

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囊性纖維化新藥，Kalydeco獲歐盟批準(zhǔn) 用于4-6個月嬰兒

Vertex制藥公司是囊性纖維化（CF）治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者。近日宣布，該公司宣布，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)Kalydeco（ivacaftor）標(biāo)簽擴展，用于治療年齡≥4個月、體重≥5公斤的囊性纖維化（CF）嬰兒患者。具體為，在囊性纖維化跨膜電導(dǎo)調(diào)節(jié)子（CFTR）基因中存在R117H突變或下列門控（III類）突變的CF嬰兒患者

2020-11-16

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