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企業(yè)新聞藥政法規(guī)

海思科醫(yī)藥集團(tuán)獲得兩項(xiàng)榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)

面對(duì)深刻變化的發(fā)展環(huán)境，海思科醫(yī)藥集團(tuán)仍呈現(xiàn)出極強(qiáng)的發(fā)展韌性

2021-08-02

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創(chuàng)新藥HSK16149膠囊獲批開(kāi)展“輔助阿片類(lèi)藥物鎮(zhèn)痛”的Ⅱ期臨床試驗(yàn)

2021年7月，海思科全資子公司四川海思科制藥有限公司獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》

2021-08-02

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“豫”你同在海思科醫(yī)藥集團(tuán)捐贈(zèng)救助藥品馳援河南

海思科希望能夠盡綿薄之力，與河南人民風(fēng)雨同舟、共渡難關(guān)

2021-07-31

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培哚普利吲達(dá)帕胺片獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》

2021年7月，海思科全資孫公司海思科制藥（眉山）有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》

2021-07-27

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脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液獲批新藥品規(guī)格

2021年7月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》

2021-07-22

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復(fù)方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

2021年7月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》

2021-07-22

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全球首批，first-in-class糖尿病口服療法在日本獲批

2021年6月23日，Poxel與住友制藥（Sumitomo Dainippon Pharma）公司聯(lián)合宣布，其“first-in-class”糖尿病創(chuàng)新藥物Twymeeg（imeglimin hydrochloride）口服片劑的新藥申請(qǐng)?jiān)谌毡精@批，用于治療2型糖尿病。Twymeeg此次批準(zhǔn)基于多項(xiàng)臨床前與臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果，包括三項(xiàng)入組1100多例患者的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)。在所有3期臨床試驗(yàn)中，Twymeeg均達(dá)到其主要終點(diǎn)，并表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性特征

2021-07-14

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諾誠(chéng)健華奧布替尼獲FDA突破性療法認(rèn)定，治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤

6月28日，諾誠(chéng)健華宣布BTK抑制劑奧布替尼獲得美國(guó)FDA授予的突破性療法認(rèn)定，用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（R/R MCL）

2021-07-14

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緩解慢性腎病進(jìn)展還能降低心血管風(fēng)險(xiǎn)，拜耳“first-in-class”療法獲FDA批準(zhǔn)

拜耳（Bayer）公司宣布，美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)該公司的“first-in-class”療法Kerendia（finerenone）上市，用于在伴有慢性腎?。–KD）的2型糖尿病患者中，降低腎衰竭風(fēng)險(xiǎn)、延緩估算腎小球?yàn)V過(guò)率（eGFR）的下降速度，降低心血管死亡，非致死性心肌梗塞，以及因?yàn)樾牧λソ咦≡旱娘L(fēng)險(xiǎn)

2021-07-14

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